2022-04-21 08:28:02
好想做条狗
作者:天空大爆炸| 来源:蒲公英论坛2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月30日。2020年版中国药典中的微生物学检验,在2015年版的基础上进行了细节修订。目前中国药典微生物学检验体系规划收载的项目和内容,与欧美药典等国际标准相比较已基本趋向一致。故而CMCC和ATCC的菌种能不能通用,一直都是制药人士热议的话题。众所周知,中国药典里微生物限度检查、无菌检查等试验,方法验证和培养基适用性检查所需的菌种都已经指定了菌种,均来自CMCC(中国医学微生物菌种保藏管理中心)。许多大型制药公司,例如产品售往欧洲的药企,则既要满足欧洲药典,又要满足中国药典,在进行...
评论 (1) | 最后修改于 2022-04-21 08:54:16